Orteza polskiego producenta firmy REH4MAT.

Wyprodukowana w Polsce.

Wyrób medyczny klasy I.

Firma REH4MAT spełnia wymagania normy Systemu Zarządzania Jakością: ISO 13485:2016.

PRZEZNACZENIE

• zwichnięcie stawów palców ręki II-V
• skręcenie II, III, IV lub V palca ręki
• złamanie paliczków palców ręki II-V
• stany zapalne w obrębie palców ręki II-V
• uszkodzenie ścięgien w obrębie palców ręki II-V
• uszkodzenie i zerwanie więzadeł w obrębie palców ręki II-V
• zmiany reumatyczne palców ręki II-V

Specyfika surowca AirSanmed polega na tym, że nie jest on elastyczny i nie rozciąga się, przez co polepsza stabilizację zabezpieczonej części ciała. Przy skórze dziecka znajduje się przewiewna bawełniana dzianina frotte, która jest przyjazna dla skóry oraz posiada atest Oeko-Tex Standard 100. Wewnątrz znajduje się półsztywna perforowana pianka odciążająca EVA, która doskonale chroni skórę Twojego dziecka przed ewentualnymi otarciami i odgnieceniami ze strony szyny aluminiowej. Na zewnątrz surowca zainstalowano perforowany laminat medyczny z funkcją paroprzepuszczalną, zawierający antybakteryjne składniki na bazie nieorganicznego Zeolitu Srebra. Składnik ten zapewnia długotrwałą skuteczność, a nawet przeciwdziała najbardziej zakaźnym organizmom, takich jak MRSA i e-coli. AirSanmed spełnia wszelkie wymogi stawiane zasadniczym wyrobom medycznym różnego przeznaczenia zgodnie z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 3 listopada 2004r. oraz spełnia wymogi zawarte w załączniku nr I Dyrektywy Rady 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993r. dotyczącej wyrobów medycznych, wdrożonej Ustawą z dnia 30 kwietnia 2004r. o wyrobach medycznych (Dz. U. nr 93 z 2004r., poz. 896).

Orteza palcowa ręki AM-D-02 została wyposażona w aluminiową szynę palcową, którą można dowolnie dokształcać. Plastyczność szyny pozwala na ustawienie stawów śródręczno-paliczkowych i międzypaliczkowych w wyproście lub w zgięciu, w zależności od potrzeb terapeutycznych. Dodatkowo, szynę można dopasować w taki sposób, aby jak najbardziej odzwierciedlić kształty anatomiczne małego pacjenta. Szyna zapewnia stabilizację od strony grzbietowej, ale po odwróceniu ortezy, może unieruchomić palec od strony dłoniowej.

Produkt jest wyrobem medycznym klasy I. Posiada oznaczenie CE. Etykieta jak i instrukcja produktu są w języku Polskim.